컨슈머타임스=김성수 기자 | 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명: SB17)'의 품목허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
이번 허가는 지난 2월 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약 2개월 만이다.
피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 예정이다.
스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방하는 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제한다.
삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장인 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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