컨슈머타임스=김성수 기자 | 한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료제 '투스페티닙(TUS)'이 투스페티닙·베네토클락스(VEN)·저메틸화제(HMA)의 삼제 병용요법 파일럿 연구로 진행될 예정이라고 9일 밝혔다.
한미약품 파트너사 앱토즈는 지난달 26일(미국 현지시각) 자사 보도자료 및 연간 실적 발표를 통해 TUS의 진전된 임상 데이터를 공개했다.
TUS는 골수성 악성 종양에 작용하는 주요 키나아제를 차별화된 패턴으로 표적하는 혁신 신약으로 1일 1회 투여 경구용 치료제로 개발되고 있다.
앱토즈는 현재까지 임상 1·2상에서 170명 이상의 중증 재발성 또는 불응성 AML 환자가 TUS 단독 또는 VEN과의 병용 투여를 받았다고 전했다.
임상 2상 권장 용량인 TUS 80㎎ 단독요법에서는 VEN 치료 경험이 없는 환자의 36%에서 완전관해(CR) 또는 부분적 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRh)가 나타났다.
아울러 재발·불응성 AML 환자를 대상으로 TUS·VEN을 병용했을 때 환자들의 VEN 사전치료 경험과 관계없이 우수한 안전성 프로파일과 더불어 약물 반응을 확인했다고 앱토즈는 설명했다.
앱토즈는 TUS 투여 시 특별히 주목할만한 부작용이나, 다른 동일 계열 약물에서 관찰되는 전형적인 독성 반응 역시 나타나지 않았고 다양한 유전자 돌연변이를 지닌 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 활성을 보였다고 강조했다.
윌리엄 라이스 앱토즈 바이오사이언스 CEO는 진전된 TUS 데이터에 대해 "재발·불응성 AML 환자들을 대상으로 TUS 단독 및 TUS·VEN 병용 투여 시 TUS는 다양한 유형의 AML 유전자 돌연변이 발현 환자들에게 안전성 프로파일과 광범위한 활성을 입증했다"라며 "해당 프로파일은 AML 환자의 70% 이상을 차지하는 FLT3 야생형 환자군에서도 확인됐다"고 말했다.
